INTAS FLUNIL-20
(Viên nang Fluoxetine 20 mg)
Trình bày:
Hộp 3 vỉ x 10 viên nang.
Thành phần:
Mỗi viên nang gelatin cứng có chứa:
Fluoxetin hydrochloride USP tương đương với Fluoxetin 20 mg.
Chỉ định:
Bệnh trầm cảm kèm theo các triệu chứng lo âu.
Chứng ăn vô độ thần kinh.
Rối loạn ám ảnh cưỡng bức và các rối loạn khó chịu tiền kinh nguyệt – một dạng nghiêm trọng của hội chứng tiền kinh nguyệt.
Chuẩn đoán các rối loạn khó chịu thời kì tiền kinh nguyệt (PMDD): Đặc điểm chính của PMDD là các triệu chứng rõ ràng và có tính chu kỳ (xảy ra trong suốt tuần cuối cùng của giai đoạn hoàng thể trong hầu hết các chu kỳ kinh nguyệt) như tâm trạng hiền muộn, lo lắng, dễ xúc động và các triệu chứng thuộc về cơ thể như ngực mềm hoặc sưng, đau đầu, đau khớp, đau cơ, phù và tăng cân. PMDD là một thực thể lâm sàng nghiêm trọng và được phân biệt với hội chứng tiền kinh nguyệt chung ở mức độ của các triệu chứng (đặc biệt là các triệu chứng về tâm trạng) và mở rộng ảnh hưởng tới việc gây trở ngại cho chức năng nghề nghiệp và/hoặc xã hội.
Liều lượng và cách dùng:
Trầm cảm: Liều khởi đầu khuyến cáo là 20 mg/ngày.
Chứng ăn vô độ thần kinh: liều khuyến cáo là 60 mg/ngày.
Rối loạn ám ảnh cưỡng bức: Liều khuyến cáo là từ 20 – 60 mg/ngày.
Rối loạn khó chịu tiền kinh nguyệt: Liều khuyến cáo là 20 mg/ngày dùng liên tục trong suốt chu kỳ kinh nguyệt. Thời gian điều trị ban đầu nên được giới hạn trong 6 tháng, sau đó bệnh nhân cần được đánh giá lại về lợi ích của việc trị liệu tiếp tục.
Chỉ định chung: Liều khuyến cáo có thể tăng hoặc giảm. Liều trên 80 mg/ngày chau7 được đánh giá một cách có hệ thống.
Tuổi: Không có dữ liệu nào đề nghị việc thay đổi liều nếu chỉ dựa vào yếu tố tuổi tác.
Sử dụng ở trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập.
Dùng kèm với thức ăn: INTAS FLUNIL – 20 có thể được uống kèm hoặc không kèm thức ăn.
Các bện xảy ra đồng thời và/hoặc các thuốc sử dụng đồng thời: Nên cân nhắc việc dùng liều thấp hơn hoặc với tần suất thưa hơn cho bệnh nhân suy gan, với các bệnh xảy ra đồng thời, hoặc ở bệnh nhân đang được điều trị với nhiều loại thuốc.
Chống chỉ định:
Quá mẫn: INTAS FLUNIL-20 được chống chỉ định ở bệnh nhân được biết quá mẫn cảm với Fluoxetin.
MAOIs: INTAS FLUNUL-20 không nên dùng kết hợp với thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) hoặc tối thiểu trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị với các thuốc MAOI. Ngưng dùng INTAS FLUNIL -20 ít nhất 5 tuần trước khi bắt đầu trị liệu với thuốc MAOI. Nếu INTAS FLUNIL-20 được kê toa thường xuyên và/hoặc với liều cao, nên cân nhắc khoảng thời gian nghỉ dài hơn. Các ca nghiêm trọng và gây tử vong do hội chứng setonin (hội chứng này tương tự và được chuẩn đoán như hội chứng ác tính của thuốc an thần) được ghi nhận ở bệnh nhân được điều trị với fluoxetin va thuốc MAOI trong một khoảng thời gian gần kề.
Bảo quản:
Bảo quản trong hộp kín và không bị ảnh hưởng ánh sáng.
Nhà sản xuất:
INTAS PHARMACEUTICALS LTD – Ấn Độ.